产品服务

全流程临床前研究服务,专业· 合规 · 高效

全流程临床前研究服务项目

我们提供覆盖临床前研究各环节的专业服务,满足医疗器械、医药及科研领域的多样化需求

动物实验方案设计与实施
动物模型制备与评价
器械安全性与有效性评价
组织病理学评价
药理学研究/毒理学研究
实验动物生化检测

六大核心服务

    动物实验方案设计与实施

    提供专业的动物实验方案设计与实施服务,确保实验的科学性和可重复性。从实验设计到数据分析,全程提供专业支持。

    适用物种:
    小鼠、大鼠、地鼠、兔、犬、小型猪、羊、猫、猴等
    服务内容:
    实验设计、动物选择、给药方案制定、指标检测、数据统计分析

    实验动物生化检测

    提供实验动物的生化检测服务,确保实验数据的准确性和可靠性,为研究提供翔实的生物学数据支撑。

    检测项目:
    血液生化、血常规、凝血功能、免疫指标、激素水平等
    检测特点:
    高精准度、快速出报、全程质控、GLP合规

    药理学研究/毒理学研究

    开展药理学和毒理学研究,全面评估药物的有效性和安全性,为新药研发和审批提供科学依据。

    研究类型:
    急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、药效学研究
    合规标准:
    ICH指南、OECD测试指南、国家药品监督管理局相关指导原则

    动物模型制备与评价

    涵盖多种动物模型的制备与评价,确保模型的适用性和研究的有效性,为疾病研究和药物开发提供可靠工具。

    模型类型:
    安全性评价模型、肿瘤模型、消化系统模型、肺炎模型、免疫系统模型等
    评价体系:
    模型稳定性、重复性、相关性评估,确保模型质量

    器械安全性与有效性评价

    对医疗器械进行全面的安全性与有效性评价,确保符合相关标准,为器械注册审批提供完整的临床前数据包。

    器械类型:
    内窥镜设备、腔镜系统、激光产品、美容仪器、介入产品、神经外科产品等
    评价标准:
    GB/T 16886系列标准、YY/T系列行业标准

    组织病理学评价

    提供精确的组织病理学评价服务,帮助研究者深入了解实验结果,揭示微观层面的病理变化。

    切片类型:
    石蜡切片、冰冻切片、硬组织切片
    染色方法:
    HE染色、免疫荧光、免疫组化、Masson染色、油红O染色等

器械实验平台项目案例

丰富的实际项目经验,覆盖多种医疗器械类型

微创外科

微创外科产品测试

  • 内窥镜设备、腔镜系电动吻合器
  • 超声刀等微创外科产品临床前研究服务
医美

医美类产品测试

  • 射频脉冲光美容仪
  • 胶原蛋白注射产品等介入产品临床前研究服务
介入

介入产品测试

  • 生物补片、心室辅助装置
  • 球囊扩张导管等介入产品临床前研究服务
神经外科

神经外科产品测试

  • 手术机器人、生物补片
  • 脊髓神经电刺激电极等神经外科产品临床前研究服务

小动物实验平台

覆盖多种疾病系统的动物模型,满足多样化研究需求

安全性评价
急慢性毒性试验遗传毒性试验皮肤致敏性试验
肿瘤系
裸/小鼠皮下移植瘤模型裸/小鼠肝脏肿瘤模型大/小组织肿瘤转移模型大/小组织肿瘤类器官移植模型
消化系统
大/小肠胃炎症再塑入模型大/小鼠胆囊炎症模型大/小鼠肝纤维化模型大/小鼠胰腺炎模型小鼠结肠癌模型
呼吸系统/肺炎
大/小鼠急性肺损伤模型大小鼠肺纤维化模型
免疫系统
大/小鼠关节炎模型狼疮小鼠模型免疫缺陷小鼠
腺体系统
大/小鼠糖尿病模型大鼠乳腺增生/癌模型大鼠前列腺增生模型
心血管系统
大/小鼠心肌梗死模型大/小鼠心肌肥厚模型大鼠高血压模型
运动系统
大/小鼠关节软骨修复模型大/小鼠骨折修复模型大/小鼠骨质疏松模型
内分泌系统
大/小鼠糖尿病模型大/小鼠甲状腺模型

细胞分子检测平台案例

完善的细胞分子检测能力,覆盖体外评价多维度需求

细胞模型构建

多种细胞系构建与培养,为体外实验提供可靠模型

免疫荧光检测

利用荧光标记抗体检测目标蛋白,直观展示细胞内分子分布

管腔/细胞增殖检测

评估血管生成能力和细胞增殖活性

电镜检测

超微结构观察,实现纳米级别的形态学分析

WB检测

蛋白印迹技术,精准检测目标蛋白的表达量

流式检测/基因检测

高通量细胞分析和基因表达检测服务

组织病理检测平台案例

专业的组织病理学评价能力,从切片到诊断全流程覆盖

组织切片

石蜡切片、冰冻切片、硬组织切片,适应不同研究需求

染色方法

HE染色、免疫组化、免疫荧光、Masson染色、油红O染色、亚甲基蓝-酸性品红染色等

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我们的专家团队将为您量身定制最适合的解决方案

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