最新！4项医疗器械注册审查指导原则公开征求意见，涉及射频消融、内窥镜图像等热门领域
指导原则相继落地，动物实验要求持续细化 —— 您的临床前数据经得起审评吗？ 2026年6月3日，国家…
阅读全文 →重磅新规 | 2026 年第 16 号指导原则发布，冠脉介入生理检测产品注册门槛全面升级！
从健康动物到疾病模型，审评门槛一次质的跃升。您的产品准备好了吗？ 2026年5月8日，国家药监局器审…
阅读全文 →指导原则相继落地，动物实验要求持续细化 —— 您的临床前数据经得起审评吗？ 2026年6月3日，国家…
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