最新!4项医疗器械注册审查指导原则公开征求意见,涉及射频消融、内窥镜图像等热门领域
指导原则相继落地,动物实验要求持续细化 —— 您的临床前数据经得起审评吗? 2026年6月3日,国家…
阅读全文 →重磅新规 | 2026 年第 16 号指导原则发布,冠脉介入生理检测产品注册门槛全面升级!
从健康动物到疾病模型,审评门槛一次质的跃升。您的产品准备好了吗? 2026年5月8日,国家药监局器审…
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