公司介绍
Company introduction
杭州君言远志生物科技有限公司专注为医疗器械企业、医药企业及科研机构提供研发阶段动物实验服务。公司建有标准化实验动物中心与研究检测中心，可开展小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、犬、猫、小型猪、猴等多品类实验动物试验，业务涵盖药效学、药代动力学、毒理学研究，以及医疗器械有效性、安全性评价等全方位临床前研究工作。
公司拥有3000 平方米的实验场地，聚焦临床前动物实验赛道。企业严格遵循 GLP、ISO/IEC 17025、GB/T 16886 等行业规范建设运营，配备专业技术团队与完善的实验设备，保障试验数据真实可靠。公司可承接心血管、骨科、神经等多领域大动物实验项目，能够帮助客户降低研发风险、加快研发进度，助力医疗器械与医药产品高效转化及上市。
设施设备
公司严格对标实验动物伦理准则、GLP 体系规范及 CNAS 实验室认可各项要求，建成布局分区明晰、全流程闭环管控的专业化实验平台：配套万级洁净实验室、专用影像分析机房、标准化外科手术室及合规辐射防护专区，实现实验操作、影像检测、样本检验、动物手术全流程分区独立管控，全方位保障实验动物福利，确保研究数据真实可靠、全程可溯源。
依托完善的质量体系，公司搭建了多模态影像、自动化检验、标准化手术室三大核心硬件矩阵：
★影像端：移动式 C 臂 X 光机，螺旋 CT、DR、超声全覆盖，实现从微米级微观结构到全身断层、从静态筛查到术中导航的全场景成像；
★检验端：配备全自动生化、血气、凝血、电解质分析仪，满足实验动物健康监护、手术安全评估与药物疗效评价的多项目快速检测需求；
★手术端：搭载专业麻醉监护系统，支撑标准化外科手术与临床前研究。
核心业务
全流程临床前研究
质量管理
完善的质量体系
公司自成立起，第一时间搭建完备质量管理体系，所有作业都依照行业规范与标准执行，多层审核把控质量。
我们深度对接您的项目实际需求，定制适配方案，交付内容贴合注册、研发等实际使用要求。
动物管理档案，一项目一档案，确保所有实验数据的真实性、完整性和可追溯性。
公司建立标准化档案管理体系，实行专人专管、分类归档，确保所有记录完整、真实、可追溯，留存期限严格符合法规要求。档案存放于专用档案柜，实行分类存放、标识清晰，确保查找便捷，完全符合档案管理规范要求。
能力
自成立以来，君言远志始终秉持 “合规为先、实力为本” 的理念，以官方认证筑牢经营底线，以齐全资质保障服务品质，以权威背书彰显专业实力。未来，我们将持续以高标准的合规管理、专业化的科研服务，为合作伙伴的临床前研究项目保驾护航，助力生物医药创新研发行稳致远。
公司已顺利通过杭州市科学技术局审核，正式成为科技创新券定点服务载体（已在浙江科技大脑备案）。
这意味着：企业找我们做技术服务，可直接使用政府创新券抵扣费用，降低研发成本、加快创新步伐！
合作流程
以客户需求为起点，以研发价值为导向，我们构建了一套科学、透明、可控的项目服务全链路体系。从需求评估到方案共创，从项目执行到成果交付，每一个环节都遵循标准化流程，通过精细化管理保障项目高效推进，最终为您提供可落地、可解读的实验成果，助力您的研发目标高效达成。
