大动物实验是医疗器械临床前研发的关键一环，实验结果直接决定项目推进节奏与合规性。在落地百项各类器械相关大动物实 … 阅读更多
—— 没有轰轰烈烈的开场白，只有三个方向的扎实搭建 2026年的春天，我们的平台正式启航。 &n … 阅读更多
指导原则相继落地，动物实验要求持续细化 —— 您的临床前数据经得起审评吗？ 2026年6月3日，国家药品监督管 … 阅读更多
非恒定能量输出模式，需单独开展体外爆破压和急慢性动物试验 ——审评门槛已悄然升级 近日，国家药品监督管理局医疗 … 阅读更多
临床前动物实验质量失控=注册申报失败！这份指导原则必看！ 临床前动物实验是医疗器械注册申报的“第一道门槛”，其 … 阅读更多
公司介绍 Company introduction 杭州君言远志生物科 … 阅读更多
从健康动物到疾病模型，审评门槛一次质的跃升。您的产品准备好了吗？ 2026年5月8日，国家药监局器审中心正式发 … 阅读更多
定格美好 | 一场跨越行业的相聚与对话 近日，公司开业盛典隆重举行。多位行业挚友莅临现场，其中包括任职于普 … 阅读更多
读懂医疗器械动物实验设计—守护健康的“前置防线” 从心脏支架到骨科植入 … 阅读更多
为规范医疗器械上市安全验证，国家药监局发布相关指导原则，其中第一部分“ … 阅读更多
